2020年5月6日 星期三
💪🇹🇼國光生技😇武漢肺炎疫苗中和試驗有效,預計12月量產。★【台大教授張淑媛團隊協助國光生技進行疫苗中和試驗。】20200506,自由時報:
⏩〔記者簡惠茹/台北報導〕國光生技生產出4株武漢肺炎(新型冠狀病毒疾病,COVID-19)候選疫苗,經過台大病毒實驗室教授張淑媛的疫苗抗體中和試驗,顯現抑制病毒的能力非常好,即使血清稀釋1280倍,還能幾乎完全抑制病毒。國光生技表示,預計今年8月進入人體臨床試驗第一期,預計12月就可以進入商業批次的量產,明年第四季有信心可上市。
⏩ 國光生技經過4個月的時間,本月成功生產出多株候選疫苗,由台大病毒實驗室教授張淑媛團隊進行疫苗抗體中和試驗,今天國光舉行記者會說明實驗結果,國光指出,有4株候選疫苗的小鼠抗體反應優異,可引發高力價中和抗體,有效抑制病毒。董事長詹啟賢則表示,疫苗安全性一定擺在第一位,以疫苗重組蛋白技術來說,世界上我們算是快的,將來生產出來會優先提供台灣民眾使用,然後才考慮國外。
⏩國光生技品質保證處副總邱進益表示,國光是使用重組蛋白的方式生產疫苗,安全性高,1月的時候病毒基因序列公布後,選擇棘蛋白其中一段基因,然後合成跟這段基因序列相同的病毒蛋白,因此不是活的病毒、也沒有毒性,再將這段蛋白質打入人體,讓人體產生抗體。
⏩張淑媛表示,團隊是負責幫忙測試疫苗施打到小鼠後的抗體效價實驗,使用溶斑減少中和試驗法(PRNT),做法是把小鼠血清跟病毒作用後,然後種到細胞上,觀察是否可以出現中和病毒感染細胞的狀況,血清抗體稀釋到1280倍後,抗體仍幾乎完全抑制病毒。邱進益說,4株疫苗稀釋到2560倍時也都有5成以上的病毒抑制率,5成以上就能代表有效抑制。
⏩對於病毒變異性強是否會影響疫苗的效力?張淑媛指出,台大目前有20幾株病毒株,這次實驗是挑選所裡毒性最強的病毒,屬於歐洲流行的病毒株,實驗後對於血清抗體中和結果有信心,但是否可以大部分病毒都能中和,20幾株病毒都會陸續測試。
⏩張淑媛說,目前看到病毒發生在S蛋白(棘蛋白)的變異沒有很多,所以原則上這次挑出的候選疫苗對其他類型病毒株也可能會有效,後續會挑選S蛋白有產生變異的病毒株先測試,來看變異對於抗體作用是否有影響。
⏩完成中和試驗後,邱進益指出,本月也會啟動動物病理試驗,並進入GMP臨床試驗批次量產,規劃8月進入人體臨床試驗第一期,預計今年12月就可以進入GMP商業批次的量產,明年1月進入第二和三期人體臨床試驗,經過政府相關程序,相信明年第4季疫苗一定就可以上市。
https://health.ltn.com.tw/article/breakingnews/3156620
沒有留言:
張貼留言