⏩〔記者簡惠茹／台北報導〕國光生技生產出4株武漢肺炎（新型冠狀病毒疾病，COVID-19）候選疫苗，經過台大病毒實驗室教授張淑媛的疫苗抗體中和試驗，顯現抑制病毒的能力非常好，即使血清稀釋1280倍，還能幾乎完全抑制病毒。國光生技表示，預計今年8月進入人體臨床試驗第一期，預計12月就可以進入商業批次的量產，明年第四季有信心可上市。
⏩ 國光生技經過4個月的時間，本月成功生產出多株候選疫苗，由台大病毒實驗室教授張淑媛團隊進行疫苗抗體中和試驗，今天國光舉行記者會說明實驗結果，國光指出，有4株候選疫苗的小鼠抗體反應優異，可引發高力價中和抗體，有效抑制病毒。董事長詹啟賢則表示，疫苗安全性一定擺在第一位，以疫苗重組蛋白技術來說，世界上我們算是快的，將來生產出來會優先提供台灣民眾使用，然後才考慮國外。
⏩國光生技品質保證處副總邱進益表示，國光是使用重組蛋白的方式生產疫苗，安全性高，1月的時候病毒基因序列公布後，選擇棘蛋白其中一段基因，然後合成跟這段基因序列相同的病毒蛋白，因此不是活的病毒、也沒有毒性，再將這段蛋白質打入人體，讓人體產生抗體。
⏩張淑媛表示，團隊是負責幫忙測試疫苗施打到小鼠後的抗體效價實驗，使用溶斑減少中和試驗法（PRNT），做法是把小鼠血清跟病毒作用後，然後種到細胞上，觀察是否可以出現中和病毒感染細胞的狀況，血清抗體稀釋到1280倍後，抗體仍幾乎完全抑制病毒。邱進益說，4株疫苗稀釋到2560倍時也都有5成以上的病毒抑制率，5成以上就能代表有效抑制。
⏩對於病毒變異性強是否會影響疫苗的效力？張淑媛指出，台大目前有20幾株病毒株，這次實驗是挑選所裡毒性最強的病毒，屬於歐洲流行的病毒株，實驗後對於血清抗體中和結果有信心，但是否可以大部分病毒都能中和，20幾株病毒都會陸續測試。
⏩張淑媛說，目前看到病毒發生在S蛋白（棘蛋白）的變異沒有很多，所以原則上這次挑出的候選疫苗對其他類型病毒株也可能會有效，後續會挑選S蛋白有產生變異的病毒株先測試，來看變異對於抗體作用是否有影響。
⏩完成中和試驗後，邱進益指出，本月也會啟動動物病理試驗，並進入GMP臨床試驗批次量產，規劃8月進入人體臨床試驗第一期，預計今年12月就可以進入GMP商業批次的量產，明年1月進入第二和三期人體臨床試驗，經過政府相關程序，相信明年第4季疫苗一定就可以上市。
https://health.ltn.com.tw/article/breakingnews/3156620
沒有留言:
張貼留言