美國EUA關門。陳時中：🇹🇼國產疫苗還有2條路。20210614，毅傳媒：

⏩文字撰稿：編輯部
⏩圖：資料照片，擷自總統府畫面，圖為高端疫苗
⏩《路透社》報導，美國食品藥物管理局（FDA）將不再受理新冠疫苗申請🥸緊急使用授權（EUA），中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今日回應稱，國產疫苗要改走「免疫橋接」，或大規模人體試驗，來爭取國際認同。
⏩美國申請EUA的疫苗僅有輝瑞、莫德納和嬌生等大廠。
⏩《路透社》報導稱，美國FDA之後很可能會拒絕審查EUA的申請，等於國產疫苗幾無可能獲得美國EUA。
⏩陳時中在回覆媒體詢問時稱，大概美國本身覺得疫苗量已經足夠，就不再受理，這是可以想像得到。
⏩陳時中也強調，目前有🇪🇺歐盟等國家，在討論透過😇免疫橋接或🌝大規模人體試驗，加速疫苗上市，將來國產疫苗要透過這些路來🤠爭取國際認同。
⏩食藥署日前已公布，國產疫苗申請EUA的標準，第2期臨床試驗所得中和抗體效價，必須證明😎不劣於AZ疫苗。
https://yimedia.com.tw/covid19/122852/

★免疫橋接（immuno-bridging）意指將受試者分為實驗組與對照組，其中一組接種「待試驗疫苗」；另一組則接種「已核准具備某群體臨床保護力的疫苗」。基於疫苗作用機轉相同，在接種後於同一時間點，採用同一個經確效的檢驗方法，抽血檢驗並😎比較兩組疫苗在人體誘發的中和抗體效價（neutralizing antibody titer），亦即😇體內抗體的濃度，以此作為療效的替代指標。若不同群體間，疫苗所誘發的抗體反應程度相當，則原本已確立的疫苗保護力，可藉此🥸橋接至新使用群體，這是一種行之有年的做法，已獲得歐盟、南韓的認可。
https://tw.news.yahoo.com/%E5%85%8D%E7%96%AB%E6%A9%8B%E6%8E%A5%E6%98%AF%E4%BB%80%E9%BA%BC%EF%BC%9F%E8%88%87%E5%82%B3%E7%B5%B1%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A9%97%E6%9C%89%E4%BD%95%E4%B8%8D%E5%90%8C%EF%BC%9F-104230955.html